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医用PP牌号大全!茂名石化又㕛叒叕添新军,还有谁?
Wed Dec 16 07:00:00 CST 2020 塑问君

11月14日,茂名石化1号聚丙烯装置成功试产预充式注射器用高光高模量抗冲聚丙烯树脂产品


预充式注射器用聚丙烯产品具有良好的刚性、耐热性、韧性及透明性,大多应用在胰岛素、人生长素、疫苗等给药领域以及多数创新性的液体药品行业中。


该产品的成功开发生产有利于扩大企业聚丙烯树脂高端产品种类,增强公司聚丙烯产品在新的应用领域的市场竞争力,实现产品技术创新开发拓展公司效益增长点。


茂名石化透明聚丙烯系列产品目前有10种,成为国内透明聚丙烯专用料领域产销量最大、产品牌号最丰富、技术手段最齐全的企业。加上本次生产的PPB-MG20,茂名石化透明聚丙烯系列产品达到11种!


茂名石化目前透明聚丙烯牌号: 

HT9025NX;UT8012M;PPR-MT18-S;PPR-MT16-S;PPR-MT12-S;PPR-MT40-S;HP9009M;PPD-MT60;PPD-MT45-S;PPR-MT08。(欢迎留言补充)


医用 PP 材料发展现状

这11家公司的13个牌号记住了!


01

医用聚丙烯材料


聚丙烯(PP)

PP优点:耐高热高压、耐辐射、无毒、耐腐蚀、绝缘性好、易加工、价格低廉等。



Borealis(北欧化工)、陶氏(美国)、沙索(南非)等国际品牌占据了国内大部分中高端医用聚丙烯材料市场,国内产品主要以中低端为主


近几年,国内企业加大了对医用聚丙烯产品的开发。


国内医用聚丙烯材料主要应用在一次性医药器械方面,如一次性注射器、输血、输液管等,而国外已经广泛应用在了包装材料、实验室器具、高端医疗器材等领域。



医用塑料的种类较多,较常见的有聚氨酯、尼龙、硅橡胶、聚烯烃和聚氯乙烯等。其中,PP用量仅次于占比第一的聚氯乙烯。但普通PP的卫生性能指标无法达到生产医用制品的标准,且透明性(光学效果)较差,限制了其应用。表1为 YY/T0242−2007 医用级聚丙烯的安全标准。



对聚丙烯进行改性,才能使其达到医用制品标准的要求,并增强其光学性能。医用专用塑料必须具有生物相容性医学功能性这两种基本特性,此外还必须经受消毒处理,外观不易破碎,并具有相应的物化和加工性能。影响PP透明性(光学效果)的主要原因,是其会对可见光发生折射和散射。


02

国内外医用聚丙烯材料的发展研究现状

自20世纪80年代以来,美国、日本等国家逐步将PP材料应用于制备输液包装



20世纪80年代,国内第一套医用聚丙烯(PP)输液瓶生产线中国大冢制药有限公司(中日合资)建成并投入生产,其所用原料主要依赖进口。2003年,燕山石化在115kt/a浆液法聚丙烯装置上成功开发、生产出了医用输液瓶专用聚丙烯材料B205填补了国内医用聚丙烯输液包装专用料的空白。






2006年,Borealis公司推出了一系列医用聚烯烃产品Bormed,包括PP、HDPE和LPPE等牌号。Bormed系列产品通过了美国药典(USP)标准、欧盟药典(EP)标准和ISO10993等有关工业标准认证,可应用于医用注塑、设施、药品和医用包装,如一次性注射器、滴管、针剂瓶、针型轮毂、瓶子吸入管、各种容器和盖子。


新牌号Bormed TD 109 CF 用于制造聚丙烯密封膜,具有易加工、无毒、高透明性、良好的密封性、廉价等特点,可应用于制备密封-灌充薄膜、立式袋、包装用罩膜以及密封膜等。此外,该牌号的可溶解物量小,满足医用材料为纯聚合物的要求,可与多种树脂共挤出加工成型,不需调节工艺参数,挤出线速度和产量高。PP材料制品的使用温度一般最高约为100℃。






2010年,德国Centroplast公司研发出了一种商品名为Centrolab HTTM/PP-HT的新型医用PP混料,最高使用温度达140℃,仍可保持其医用制品的尺寸稳定,具备高耐热性,可应用于制造各种医疗器械(在 132℃或更高温度条件下采用蒸汽杀菌的医疗部件)。该医用 PP 混料耐酸、耐化学品,符合可与食品接触(通过BfR/FDA认证)以及美国药典USP Class Ⅵ 安全标准的要求,瑞士Medimondi 集团已使用这种材料模塑加工医用注射器托盘。






2011年,燕山石化研究所承担的高流动医用透明PP项目通过了燕山石化评定。连续稳定生产了高流动性医用透明聚丙烯K4925和K4930,其综合性能达到同类进口产品水平。


2017年,燕山石化医用PP材料B4902通过国家药监局关联审评,打破了我国医用 PP包装专用料依赖进口的格局,标志着该PP专用料B4902在药包材市场占有了一席之地。由燕山石化医用PP专用料B4902生产的直立式输液袋及用其包装的氯化钠注射液,同时通过了国家药监局的关联审评,对我国医用PP专用料的推广应用具有开创性的历史意义。







2014年,北方华锦集团成功开发出一种新型医用透明PP产品RP344P-K。并成功通过《YY/T0242-2007医用注射器、输血、输液用PP专用料》标准认证

RP344P-K 同时符合美国食品和药物管理局(FDA)、欧共体的 REACH 规章以及我国《GB 9693-1988食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》中的相关规定,并已获得相关认证。






2015年,Interstate Plastic(美国)公司研发出了一种医用PP棒 Propylux HS,主要应用于整形外科。这种医用 PP 材料具备抗化学药品腐蚀性和生物兼容性,稳定性强,可接触消毒剂,并可保持整体强度和韧性的平衡。该PP材料共有15种颜色,各色的PP材料都通过了美国食品和药物管理局的认证,成型后符合 ISO 10993 对关键部件的条例规定。







同年,中韩石化成功开发出抗辐照医用PP专用料GA260R,成为亚洲第一家成功生产抗辐照医用聚丙烯材料的石化企业。目前,中国是世界上最大的医用注射器生产国,大约年产 170 亿支注射器,占世界总产量 7 成,年出口注射器比例约为 40%,国内市场年增长率约为 8%。






Lyondellbasell 公司(荷兰)开发出一种新型医用级无规共聚 PP 材料 Purell RP320M,用于制造医疗器材和药物包装等。该新产品的凝胶含量低,因此光泽度和透明性较好,并且具有较好的抗撕裂强度和表面平滑度,能满足挤塑薄膜和注塑成型技术对质量的要求。该新型 PP 材料本身的流变性能,以及在膜层结构中的密封性能,使其在注塑成型应用中的加工性能得到增强,并且不含助滑、抗粘连等添加剂。







2019年,茂名石化研制出高透明、抗冲聚丙烯( PP)新产品 PPB-MT16,主要用于制造一次性塑料注射器。






兰州石化公司乙烯厂研发生产的聚烯烃树脂LD26D、PR260医用聚丙烯专用料通过了国家食品药品监督管理总局专家组的评审。


来源:聚烯烃人

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